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国家食品药品监督管理局二类医疗器械备案咋操

发布日期:2019-10-06

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  去网上下载申请二类器械备案表的模板···如实填写···准备一份纸质档案和电子档案然后上交到你当地食药监的服务窗口···等回复就可以了···(模板不要下错了·)

  以下是深圳市二类医疗器械备案资料要求,各地法规略有不同,一二三类备案也有不同,仅供参考!

  以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传,复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰,正版抓码王,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与网上申请一并提交。

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

  道和思源(北京)科技有限公司成立于2014年,专注于医疗器械法规咨询服务,致力于为客户将安全、有效和合规的医疗器械产品迅速推向并占领全球市场。

  你到国家食品药品监督管理局网站上注册个账号,找到对应的后台,然后提交人家所需的资料。不懂的问题,可以预约去所里咨询。或者你也可以找到专业的中介去代办。


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